编者按:药品的食用与我们的健康息息相关,但是有统计显示,在美国只有不到10%的医生会对药品的标签与说明进行详细的解读,这也就直接影响到医生药品处方的安全性。为了改变这一现象,美国fda最近对美国的药品标签规定做了一次重大的修改,以增强标签的实用价值。
美国fda对药品标签规定进行了5年多的评审之后,作出了25年以来最重大的修改。新药品标签规则规定标签中要清晰地阐述处方药的各种信息,并在醒目处特设区域介绍药品的重要信息。而引起的相关信息,这种新规定将有可能使药品的广告风格发生重大的改变,并可能为制药公司提供某些责任保护。
旨在减少可避免的用药失误
美国fda代理局长安德鲁·冯·埃森巴赫在新闻发布会上宣布处方药标签新规定时说,避免发生可预防的用药失误是一个重大课题,新药品标签朝着这一目标迈出了重要的一步。
研究显示,美国每年大约有30万人因为医疗差错而受到伤害,有将近10万人因此而死亡。开方错误是其中的一个主要原因。
还有研究显示,在每10个医生当中只有不到1人会在日常工作中阅读药品标签。即使医生确实阅读了药品标签,他们一般都知之甚少。美国fda虽然在过去对药品标签进行过修改,但却并没有能够制止医生们出现危险的开方习惯。
曼哈顿地区肠胃科医生查尔斯?格森说:“我认为,现在的药品标签真的很混乱。支离破碎的信息不少,但要找到你需要的信息却不容易。”
美国fda副局长珍妮特伍德库克说,药品标签混乱有几个原因。首先,对产品责任和营销的担忧已经逐渐使标签编写者不再把对医生的教育作为一个关注焦点。其次,与二、三十年前相比,医疗界现在对药物如何在人体内起作用有了
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